Biobank

Einverständniserklärung

Bei dem sogenannten Informed Consent (IC) handelt es sich um Ihre Einverständniserklärung für die Nutzung der für Ihre Behandlung nicht mehr benötigten medizinischen Proben. Damit können diese Proben für aktuelle Forschungsvorhaben verwendet oder für zukünftige Forschungsprojekte in der Biobank Graz eingelagert werden.

Entsprechend der geltenden Rechtslage können Proben und Daten, die im Rahmen von medizinischen Handlungen gewonnen wurden, nur dann für die Forschung verwendet werden, wenn die Spenderin/der Spender über alle Aspekte vollständig aufgeklärt wurde und dafür ihr/sein Einverständnis gegeben hat.

Die Einverständniserklärung der Biobank Graz wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Universität Graz genehmigt.

Download:

(Dies ist lediglich ein Musterexemplar und dient zur Information. Sie müssen dieses Formular NICHT drucken und mitbringen. Der IC wird direkt am Klinikum ausgedruckt und zur Verfügung gestellt.)

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Grundsätze der Einverständniserklärung

Im Folgenden sind die Grundsätze und Inhalte der Einverständniserklärung der Biobank Graz kurz zusammengefasst:

  • Die Einwilligung muss schriftlich und (wenn möglich) vor der Entnahme erfolgen.
  • Eine Einwilligung ist nur dann gültig, wenn der Spender/die Spenderin über Zwecke, Wesen, Bedeutung und Tragweite angemessen aufgeklärt ist.
  • Keinesfalls wird beim Spender/bei der Spenderin mehr oder anderes Gewebe entfernt, als für die Diagnose oder Therapie der vorliegenden Krankheit nötig ist. Bei Blutabnahmen können bis max. 20ml Blut (~ 4 Teelöffel) zusätzlich entnommen werden.
  • Jedes einzelne Forschungsprojekt benötigt das Vorliegen einer befürwortenden Stellungnahme durch die Ethikkommission.
  • Die Proben werden ausschließlich für Zwecke der biomedizinischen Forschung eingesetzt.
  • Um den Datenschutz zu garantieren, werden Proben und Daten ausschließlich in kodierter (pseudonymisierter) Form in Studien eingesetzt.
  • Bei Zustimmung dürfen alle vorliegenden Probenmaterialien, die rückwirkend und zukünftig gesammelt werden, genutzt werden.
  • Für die Bereitstellung der medizinischen Proben/Befunde/Krankheitssymptome/Lebensumstände ist eine finanzielle Abgeltung für die SpenderInnen nicht vorgesehen. Sollten Forschungsergebnisse, die unter Verwendung von Proben oder Daten der Biobank Graz gewonnen wurden, kommerziell verwertet werden, ergibt sich für SpenderInnen kein Recht auf eine Beteiligung.

    Ablauf

    Seit dem Jahr 2015 arbeitet die Biobank Graz daran, eine flächendeckende Einverständniserklärung am LKH-Univ. Klinikum Graz umzusetzen. Ziel ist es, dass künftig jede/r PatientIn über die Biobank Graz informiert wird und die Möglichkeit hat, mittels Einverständniserklärung mitzuhelfen, die Medizin weiterzuentwickeln.

    Bei der Einholung der Einverständniserklärung werden mögliche SpenderInnen von ÄrztInnen oder eigens dafür geschulten MitarbeiterInnen in einem persönlichen Gespräch über die Inhalte der Einverständniserklärung aufgeklärt. Im Zuge dieses Gespräches wird dem/r PatientIn ermöglicht, Fragen zu stellen und alle wichtigen Informationen zu erhalten.

    Willigt der/die PatientIn ein, können Proben, die für die Befundung nicht mehr benötigt werden, für wissenschaftliche Zwecke archiviert werden.

    Widerruf der Einverständniserklärung

    Der/die SpenderIn hat das Recht, die Einwilligung in die Nutzung der Probe jederzeit und ohne Angabe von Gründen zu widerrufen. Der Widerruf der Probenverwendung umfasst eine teilweise oder vollständige Rücknahme der Einwilligung in die Nutzung der Proben. Damit werden diese Proben nicht weiter für Forschungszwecke verwendet und gegebenenfalls fachgerecht entsorgt. Die Forschungsergebnisse, die bis dahin mit diesen Proben erzielt wurden, sind von dem Widerruf nicht betroffen.

     

    Für weitere Informationen oder den Widerruf der Einwilligung wenden Sie sich bitte an:

    Sekretariat der Biobank Graz

    Neue Stiftingtalstraße 2/B/2

    A-8010 Graz

    Tel. 0316-385-72716

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